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氣溶膠監測及采樣

醫用過濾器完整性,泡點測試,水浸入測試(YY/T 1551)

發布時間:2021-05-28 09:56:07   

過濾器完整性測試

方法介紹

過濾器完整性測試儀由上¥海¥品¥魁科技依據標準YY 1515 第3部分完整性試驗方法,并參考國外標準如:
l ASTMF 838-05《測定液體過濾用膜過濾器細菌截留的試驗方法》
l ISO /DIS22611 傳染原防護衣 阻微生物污染氣溶膠穿透試驗方法
研制而成,產品包含有:試驗箱,生物安全柜,微生物氣溶膠發生器、樣品過濾組件,采樣瓶、真空控制系統組成;產品具有,操作簡單,控制智能化的特點;

參考標準

l YY/T 1551-3輸液、輸血器具用空氣過濾器 第3部分:完整性試驗方法;
l ASTM F 1608 透氣包裝材料阻微生物穿透等級試驗方法
l ISO /DIS22611 傳染原防護衣 阻微生物污染氣溶膠穿透試驗方法

應用領域

輸液、輸血器具用空氣過濾器生產廠家,各地醫療器械檢測中心,第三方實驗室,各地食藥監等;

測試過程

技術參數

測試類型: 擴散流/泡點/壓力衰減/水侵入
擴散流范圍: <20ml/min     ≥20ml/min
精度:      1.0ml/min       ≤5%
重復性:     SD≤2ml/min    CV<10%
泡點壓力范圍:500-6000mbar,精度:≤50mbar,重復性:CV<10%
壓力衰減壓力范圍:500-6000mbar,精度:1mbar,重復性:CV<10%
水穿透范圍: <0.4ml/min     ≥0.4ml/min
精度:      0.02ml/min       ≤5%
重復性:     SD≤2ml/min    CV<10%
尺寸:280×450×170mm
重量:8.7kg
顯示:10英寸彩色觸摸屏,800×480分辨率
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存儲: 1000項測試報告100項濾芯類型10項用戶賬號

產品特點

l 擁有大氣漂亮的外觀,專業的工業設計團隊讓測試儀具有高顏值。
l 10英寸彩色觸摸屏,測試世界從此變得絢麗多彩。
l 進口高性能調壓閥,測試過程壓力變化不超過1mbar,遠超同類測試儀壓力變化50mbar的水平。
l 多處人性化設計:屏幕傾斜角度為15度,這是最佳操作角度,即使坐著操作也沒有任何不適感;打印機設置于機器頂部,打印即可視,安裝、更換打印紙非常方便;機器頂部設置有儲物槽,可以存放觸控筆等必需品。
l 具有數據導出接口,可以與電腦進行數據交換。
l 屏幕防潑濺能力可以達到IP65級別,對于需要液體潤濕的濾芯完整性測試非常安全。
l 測試儀新增用戶管理界面,符合FDA的規定要求。圖形化操作界面,即使從未接觸過完整性測試的人,也可以輕松在5min內學會。
l 測試準確迅速,通過IQ/OQ,符合德國DIN58356完整性測試標準要求。
l 提供一對Stäubli®標準接頭,可以直接與過濾器外殼上的排氣口連接,測試更便捷。
l 測試出口管線長度即使延長到50m,也可以迅速穩定的測試,適合多線共享或需要防爆的場合使用。
l 打印機采用熱敏打印紙,打印速度飛快,保存期限長達10年。
l 測試儀專門針對多芯完整性檢測進行了優化,不再需要手動調節進氣速度,最大可以測試9芯20英寸的外殼。
l 測試儀在電氣連接方面進行了多處漏電防護,防止儀器受潮電傷操作人員。
 

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