
1 產品介紹
PK 227 液體細菌截留率測試儀由上海品魁科技依據標準YY 1515 第2部分氣溶膠細菌截留試驗方法,并參考國外標準如:
l ASTMF 838-05《測定液體過濾用膜過濾器細菌截留的試驗方法》
l ISO /DIS22611 傳染原防護衣 阻微生物污染氣溶膠穿透試驗方法
研制而成,產品包含有:試驗箱,生物安全柜,微生物氣溶膠發生器、樣品過濾組件,采樣瓶、真空控制系統組成;產品具有,操作簡單,控制智能化的特點;
2 參考標準
l YY/T 1551-2輸液、輸血器具用空氣過濾器 第2部分:液體細菌截留;
l ASTM F 1608 透氣包裝材料阻微生物穿透等級試驗方法
l ISO /DIS22611 傳染原防護衣 阻微生物污染氣溶膠穿透試驗方法
3 應用領域
輸液、輸血器具用空氣過濾器生產廠家,各地醫療器械檢測中心,第三方實驗室,各地食藥監等;
4 技術參數
試驗菌種:ATCC 19146
測試工位: 單工位;
挑站水平:10
7CFU /cm
2;
功能:可進行正反試驗;
收集容積:1000ml
真空泵:30L/min
試驗箱尺寸:280mm*280mm;
試驗箱材質:優質合金
操作方式 :抽拉式設計,更換樣品方便
儀器尺寸:1850mm* 850mm*1600mm
供電要求:220V AC 50Hz
5 計算方法
本測試系統采用采樣瓶進行穿透微生物的收集,這一方法更能模擬臨床使用情況(進入輸液瓶內的空氣從液體中逸出)。標準最終確定用細菌截留能力測試(LRV) 進行定量表征。 具體方法是在采樣瓶中用無菌生理鹽水采集穿透微生物,將收集液經 0.22μ m 的微孔濾膜進行薄膜過濾,然后將濾膜菌面向上貼于營養瓊脂培養基平板上培養, 進行菌落計數。
6 相關示例
采用本方法用上海振浦提供的樣品進行了兩組試驗(各 5 個樣品), 一組采用 6min 挑戰時間, 一組采用 30min 挑戰時間, 其他參數均按標準規定進行試驗